¿Quién no debe recibir UPLIZNA?
No debe recibir UPLIZNA si tiene:
- reacción potencialmente mortal a la infusión de UPLIZNA.
- infección activa por el virus de la hepatitis B.
-
tuberculosis activa o inactiva no tratada (latente).
Antes de recibir UPLIZNA, informe a su proveedor de atención médica sobre
todas sus afecciones médicas, incluidas:
- tiene o cree que tiene una infección.
- ha tomado alguna vez, toma en la actualidad o piensa tomar medicamentos que afectan su
sistema inmunitario, u otros tratamientos para el NMOSD. Estos medicamentos pueden
aumentar el riesgo de contraer una infección.
- tiene o ha tenido alguna vez hepatitis B o es portador del virus de la hepatitis B.
- tiene o ha tenido alguna vez tuberculosis.
- se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse. Debe recibir las vacunas
necesarias al menos 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con UPLIZNA.
- está embarazada o tiene intención de quedar embarazada. Se desconoce si UPLIZNA puede
dañar al feto. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento
con UPLIZNA y durante los 6 meses posteriores a la última infusión de UPLIZNA.
- está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si UPLIZNA pasa a la leche materna.
Hable con su profesional de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé
si recibe UPLIZNA.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los
medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, vitaminas y
suplementos a base de plantas.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre
UPLIZNA?
UPLIZNA puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
Reacciones a la infusión. UPLIZNA puede causar reacciones a
la infusión, que pueden ser graves o provocar su hospitalización. Se le hará monitoreo
durante la infusión y durante al menos 1 hora después de cada infusión de UPLIZNA para
detectar signos y síntomas de una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su
proveedor de atención médica si presenta alguno de estos síntomas:
- dolor de cabeza
- somnolencia
- fiebre
- erupción
- náuseas
- dificultad para respirar
- dolores musculares
Si desarrolla una reacción a la infusión, es posible que su proveedor de
atención médica deba detener o reducir la velocidad de la infusión y tratar los síntomas.
Infecciones. Durante el tratamiento con UPLIZNA se pueden
producir infecciones. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene una
infección o cualquiera de estos síntomas:
- micción dolorosa y frecuente
- congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, fiebre, escalofríos, tos, dolores
corporales
-
UPLIZNA recibida antes o después de otros medicamentos que debilitan el sistema
inmunitario puede aumentar el riesgo de contraer infecciones.
-
Reactivación del virus de la hepatitis B (VHB).
Antes de iniciar el tratamiento con UPLIZNA, su proveedor de atención médica le hará
análisis de sangre para comprobar si está infectado por el virus de la hepatitis B.
Si alguna vez ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B, este virus
puede activarse de nuevo durante o después del tratamiento con UPLIZNA. La
reactivación del virus de la hepatitis B puede causar problemas hepáticos graves,
como insuficiencia hepática o la muerte. Su profesional de atención médica le hará
seguimiento para saber si tiene riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
durante el tratamiento y después de dejar de recibir UPLIZNA.
-
Leucoencefalopatía multifocal progresiva. (Progressive
Multifocal Leukoencephalopathy, PML). La PML puede ocurrir con UPLIZNA. La
PML es una infección cerebral poco frecuente que provoca la muerte o una
discapacidad grave. Los síntomas de la PML pueden empeorar a lo largo de días o
semanas. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si presenta alguno
de estos síntomas:
- debilidad en un lado del cuerpo
- cambios en su visión
- confusión
- pérdida de coordinación en los brazos y piernas
- cambios en el pensamiento o la memoria
- cambios en su personalidad
-
Tuberculosis (TB). La tuberculosis es causada por
una infección en los pulmones. Antes de iniciar el tratamiento con UPLIZNA, su
proveedor de atención médica comprobará si corre el riesgo de contraer tuberculosis
o si alguna vez la ha padecido.
-
Vacunas. Ciertas vacunas, llamadas vacunas
“vivas” o “vivas atenuadas”, no se recomiendan en personas que reciben UPLIZNA.
Hable con su proveedor de atención médica antes de vacunarse. Si tiene un bebé y
estuvo recibiendo UPLIZNA durante el embarazo, es importante que informe al
profesional de atención médica de su bebé sobre su uso de UPLIZNA para que pueda
decidir cuándo su bebé debe recibir cualquier vacuna.
Revise “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de
UPLIZNA?” para obtener más información sobre los efectos secundarios.
¿Cómo recibiré UPLIZNA?
-
UPLIZNA se administra a través de una aguja colocada en una vena (infusión IV o
intravenosa) de su brazo.
-
Antes del tratamiento con UPLIZNA, su profesional de atención médica le administrará un medicamento corticosteroide, un antihistamínico y un medicamento para prevenir la fiebre para ayudar a que las reacciones a la infusión sean menos frecuentes y menos graves.
Revise “¿Cuál es la información más importante que debo
saber sobre UPLIZNA?”
- Su primera dosis de UPLIZNA será administrada en 2 infusiones separadas, con un
intervalo de 2 semanas.
- Sus próximas dosis de UPLIZNA serán administradas como una infusión cada 6
meses.
- Cada infusión durará aproximadamente 1 hora y 30 minutos. Después de cada
infusión, un profesional de atención médica lo monitoreará durante al menos 1
hora.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de
UPLIZNA?
UPLIZNA puede causar efectos secundarios graves, que
incluyen:
-
Revise “¿Cuál es la información más importante que debo
saber sobre UPLIZNA?”
-
recuentos bajos de células sanguíneas. UPLIZNA
puede causar una disminución de algunos tipos de células sanguíneas. Su proveedor de
atención médica le hará análisis de sangre para comprobar el recuento de células
sanguíneas.
Los efectos secundarios más frecuentes son la infección urinaria y el dolor
articular.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de UPLIZNA.
Consulte a su médico sobre los efectos secundarios. Puede informar
los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
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