UPLIZNA ist die einzige von der EK zugelassene Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit AQP4-IgG-seropositiver Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD), die sich gegen CD19-positive-B-Zellen richtet1-4

WIRKMECHANISMUS

UPLIZNA ist eine zielgerichtete B-Zell-depletierende Monotherapie, deren intelligentes Design auf optimale Wirksamkeit und Verträglichkeit ausgelegt ist.1,5-7

b-cell depleting monotherapy

AFUCOSYLIERTES DESIGN

Ermöglicht die effiziente Bindung von Effektorzellen und damit eine erhöhte
B-Zell-Depletion bei niedriger Dosis.9,10

  • Signifikant mehr B-Zell-Depletion im Vergleich zu Placebo in 8 Tagen. Die Ergebnisse blieben über mehr als 4 Jahre erhalten1,8
  • 89 % der AQP4-IgG-seropositiven Patienten blieben unter UPLIZNA über 28 Wochen schubfrei. Die Reduktion des Schubrisikos blieb über mehr als 4 Jahre bestehen1,8

HUMANISIERTE STRUKTUR

Entwickelt um die Verträglichkeit zu verbessern und die Immunogenität zu verringern.5-7

  • Geringe infusionsbedingte Reaktionen, ähnlich wie bei Placebo (9 % UPLIZNA vs. 10 % Placebo) im randomisierten, kontrollierten Zeitraum5
  • Niedrige Raten an behandlungsbedingten Anti-UPLIZNA-Antikörpern (7,1 %)1
  • Vergleichbare Nebenwirkungsraten wie bei Placebo1,5

ZIELT SELEKTIV GEGEN CD19

Depletiert das breite Spektrum an
B-Zellen, die bei der NMOSD-Pathogenese eine zentrale Rolle spielen, einschließlich Plasmablasten und Plasmazellen.1,11,12

  • Einfaches, halbjährliches Dosierungsschema nach der Initialdosis1
  • Monotherapie1

UPLIZNA IST EINE B-ZELL-DEPLETIERENDE MONOTHERAPIE, DEREN INTELLIGENTES DESIGN AUF OPTIMALE WIRKSAMKEIT UND VERTRÄGLICHKEIT AUSGERICHTET IST1,5-7

Nach selektiver Bindung an die Zelloberfläche von CD19-positiven B-Lymphozyten, wirkt UPLIZNA über eine antikörperabhängige zelluläre Zytolyse1a

Die Ausrichtung auf CD19 bietet eine therapeutische Strategie, die auf einen zentralen pathogenen Treiber der NMOSD abzielt.

Mehr über CD19 als Ziel erfahren

aDer genaue Mechanismus, über den UPLIZNA seinen therapeutische Wirkung bei NMOSD entfaltet, wird noch nicht vollständig verstanden.1

AQP4-IgG+: Aquaporin-4-Immunglobulin-G-seropositiv; CD19: Cluster-of-Differentiation-19; NMOSD: Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen.

N-Momentum Studie

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

  1. UPLIZNA Summary of Product Characteristics.
  2. Horizon Therapeutics plc receives European Commission (EC) approval of UPLIZNA® (inebilizumab) for the treatment of adults with neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). News release. Horizon Therapeutics plc. May 2, 2022. Accessed May 4, 2022. https://ir.horizontherapeutics.com/news-releases/news-release-details/horizon-therapeutics-plc-receives-european-commission-ec
  3. ENSPRYNG Summary of Product Characteristics.
  4. SOLIRIS Summary of Product Characteristics.
  5. Cree BAC, Bennett JL, Kim HJ, et al. Inebilizumab for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (N-MOmentum): a double-blind, randomised placebo-controlled phase 2/3 trial. Lancet. 2019;394:1352-1363. doi:10.1016/S0140-6736(19)31817-3.
  6. Hwang WYK, Foote J. Immunogenicity of engineered antibodies. Methods. 2005;36(1):3-10.
  7. Harding FA, Stickler MM, Razo J, et al. The immunogenicity of humanized and fully human antibodies: residual immunogenicity resides in the CDR regions. mAbs. 2010;2(3):256-265.
  8. Rensel M, Zabeti A, Mealy MA, et al. Long-term efficacy and safety of inebilizumab in neuromyelitis optica spectrum disorder: analysis of aquaporin-4-IgG seropositive participants taking inebilizumab for ≥4 years in the N-MOmentum trial. In press.
  9. Herbst R, Wang Y, Gallagher S, et al. B-cell depletion in vitro and in vivo with an afucosylated anti-CD19 antibody. J Pharmacol Exp Ther. 2010;335:213-222.
  10. Ward E, Mittereder N, Kuta E, et al. A glycoengineered anti-CD19 antibody with potent antibody-dependent cellular cytotoxicity activity in vitro and lymphoma growth inhibition in vivo. Br J Haematol. 2011;155(4):426-437.
  11. Forsthuber TG, Cimbora DM, Ratchford JN, et al. B cell-based therapies in CNS autoimmunity: differentiating CD19 and CD20 as therapeutic targets. Ther Adv Neurol Disord. 2018;11:1-13. doi:10.1177/1756286418761697.
  12. Bennett JL, O’Connor KC, Bar-Or A, et al. B lymphocytes in neuromyelitis optica. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2015;2(3):e104. doi:10.1212/ NXI.0000000000000104.